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           氟哌利多注射液说明书

          请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

          【药品名称】

          通用名称:氟哌利多注射液

          英文名称:Droperidol Injection

          汉语拼音:Fupailiduo Zhusheye

          【成    份】本品主要成份为氟哌利多,辅料为乳酸。

          化学名称:1-[1-[3-(-氟苯甲?;?/span>)丙基]-1,2,3,6 -四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

          化学结构式:分子式:C22H22FN3O2

          分子量:379.43

          【性  状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

          【适应症】

          1、用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。

          2、本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用,与芬太尼合用静脉注射时,可使病人产生特殊麻醉状态,称为神经安定镇痛术,用于大面积烧伤换药,各种内窥镜检查。

          【规    格】2ml5mg

          【用法用量】用于控制急性精神病的兴奋躁动:肌内注射一日5~10mg(1~2)。用于神经安定镇痛:5mg(1) 加入0.1mg枸橼酸芬太尼,在2~3分钟内缓慢静脉注射。

          【不良反应】

          1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。

          2、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

          3、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

          4、少数病人可能引起抑郁反应。

          5、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

          6、较少引起低血压。

          7、偶见过敏性皮疹及恶性综合症。

          【禁    忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。

          【注意事项】

          1、下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼,甲亢或恶性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。

          2、治疗期间应定期检查血常规,肝功能。

          3、注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】

          孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

          【儿童用药】慎用。

          【老年用药】慎用。

          【药物相互作用】

          1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。

          2、本品与抗高血压药合用,易致体位性低血压。

          【药物过量】

          中毒症状:窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀,低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊、甚至心力衰竭。

          处理:保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

          【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,其特点是体内代谢快,作用维持时间短,还具有安定和增强镇痛作用。

          【药代动力学】本品大部分与血浆蛋白结合,半衰期(t1/2) 约为2.2小时。主要在肝脏代谢,代谢物大部分经尿排出,少部分由粪便排出。

          【贮    藏】遮光,密闭,阴凉处(不超过20)保存。

          【包    装】2ml无色安瓿,每盒2支;每盒5支。

          【有 期】24个月

          【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版(二部)

          【批准文号】国药准字H11020578



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